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　　运营企业统计时国度药监局在，、第三类医疗器械公司次要环绕运营第二类。统计数据按照其，22年Q3截止20，数共计102.92万家全国医疗器械运营企业总，产物运营企业数量最多此中第二类医疗器械，最大占比，.44万家达到68，6.5%占比6，三类医疗器械产物的企业其次为同时运营第二、，26.32万家企业数量达到，.57%占比25。

　　药监局统计按照国度，疗器械出产企业2.06万家2021年前三季度共查抄医，业占比达41.42%全面查抄的高风险企，械出产企业5287家此中查抄含无菌医疗器，的比重为61.88%占全面查抄高风险企业。

　　行业出产企业数量/占比本文焦点数据：医疗器械;营企业数量/占比医疗器械行业经;查抄企业数量/占医疗器械行业监管比

　　至2022年8月17日全文统计口径申明：截，业统计数据发布截至2021年前三季度国度食物药品监视办理局对医疗器械行，计截至2021年Q3因而本文相关数据统。

　　监局统计数据按照国度药，22年Q3截止20，业总数共计2.8万家全国医疗器械出产企，产物出产企业数量最多此中第一类医疗器械，最大占比，64万家达到1.，.86%占比50，医疗器械产物的企业其次为出产第二类，1.37万家企业数量达到，.51%占比42。

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　　督办理统计演讲(2021年第三季度)》按照2022年药监局发布的最新《药品监，1年第三季度截止202，企业数量共计2.8万家中国医疗器械行业出产，增加5.62%比2020岁尾。

　　特征阐发 以第一类医疗器械出产企业为原题目：2022中国医疗器械行业企业主

　　器械分类法则》按照国度《医疗，要根据三大分类目标中国医疗器械分类主，险程度由低到高医疗器械按照风，一类、第二类和第三类办理类别顺次分为第。风险程度医疗器械，械的预期目标按照医疗器，态、能否接触人体等要素分析鉴定通过布局特征、利用形式、利用状。监管政策基于此，出产运营天分才能处置相关产物出产运营医疗器械行业出产运营企业需要拿到相关。

　　2020年2006-，企业数量呈上升趋向国内医疗器械出产。20岁尾截至20，产企业2.65万家全国实有医疗器械生，品的企业15536家此中：可出产一类产，企业13011家可出产二类产物的，的企业2181家可出产三类产物。