标识布局示企图和产物标识与医疗器械的包装示企图包含4大常用术语和2项标识要求以及医疗器械独一。

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　　标识系统的根本术语和定义该尺度界定了医疗器械独一。械独一标识数据载体术语定义和2项医疗器械独一标识数据库术语定义包罗6项通用术语定义、5项医疗器械独一标识术语定义、5项医疗器。

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　　义、根基准绳、产物标识的要乞降出产标识的要求该尺度划定了医疗器械独一标识的相关术语和定，独一标识的办理合用于医疗器械。

　　尺度内容外除上述4项，DI的企业来说对于将要实施U，件也是必看的还有一份文，一标识系统法则》即《医疗器械唯。

　　息、医疗器械注册存案人/联系消息、医疗器械独一标识发码机构消息数据子集医疗器械独一标识数据库根基数据集次要包罗医疗器械独一标识数据库根基信。

　　器械独一标识（UDI）展开这4项尺度内容全数环绕医疗，有主要的指点意义对企业实施UDI。

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　　（强制性尺度 93 项国度尺度 227 项，134 项）保举性尺度 。（强制性尺度 303 项行业尺度 1564 项，1261 项）保举性尺度 。

　　填报产物标识及其相关消息的根基要求该尺度划定了医疗器械独一标识数据库，一标识数据库的填报合用于医疗器械唯。详解示例和数据填报内容的要求次要包罗数据接换分歧格局要求。

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