午夜新娘不论是4+7，还是3+5，全国医疗器械整体采购趋势是什么？国家医保局给出了回复。国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号提案答复的函》中明确表示，要形成全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网，全国可采。最大限度降低企业招标及销售成本。

　　这意味着，在挤出高值耗材虚高价格水分、新一轮耗材控费降价的背景下，大批量的扩围高值耗材集采只是时间问题。

　　7月18日，据潇湘晨报消息，由黑龙江、内蒙古、山西、辽宁、吉林、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等省（区、兵团）组成的省际联盟，组织开展的冠脉导引导丝集中带量采购工作。根据开标结果，冠脉导引导丝拟中选产品从均价1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

　　根据本次集中带量采购规则，确定了拟中选产品，包括13家企业（其中进口企业7家、国产企业6家）、44张注册证下的985个规格的产品。

　　据了解，心血管病人在开展冠脉介入手术中需要的导引导丝价格相对较高。中选结果实施后，将进一步减轻患者的医疗费用负担，满足医疗机构临床使用需求。

　　海南省医疗保障局相关负责人介绍，本次集中带量采购，海南省共有19家医疗机构参与。下一步，海南省将进一步做好中选产品挂网、签约、采购、使用、回款、支付等工作。

　　本次内容主要依据《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》进行，集中带量采购品种为冠脉导引导丝，国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221开头，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求量确定。其中，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。

　　据此前公告，入围企业符合下列条件获得本组拟中选资格：申报价低于720.00元/根。参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。

　　6月4日，国家医保局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部 国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，文件指出，各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团等有关单位来贯彻执行。

　　总体思路是按照国家组织、联盟采购、平台操作，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。

　　将探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众病有所医。

　　文件重点强调招采合一、量价挂钩。明确采购量，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，改革高值医用耗材采购和使用中的不合理因素，治理价格虚高问题。

　　考虑不同高值医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争。四是部门协同、上下联动。强化部门合作机制，加强对中选产品生产、供应、采购、使用的监督监测，完善激励约束机制，在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。

　　在品种范围方面，文件指出重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。

　　企业范围方面，已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的，均可参加。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

　　采购量基数根据医疗机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。约定采购比例根据市场竞争格局和中选企业数量等合理确定。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。

　　鼓励公立医疗机构对实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过省级医药集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。

　　国家医疗保障局副局长陈金甫曾经公开指出：“医用耗材带量采购是下一轮改革新的领域”。

　　耗材领域价格虚高、销售乱象以及引起的一系列生态恶化，为了解决这个领域的一系列问题，相关部门在国家指导下在地方先行进行探索，包括在江苏、安徽、天津，以天津为代表的“3+N”人工晶体招标模式进行一系列探索。

　　在此之前，西南证券研报也曾分析，耗材带量采购品种重点关注单品采购较大，控费需求比较迫切的品种；国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持，比较难以推行耗材带量采购，即便执行带量采购，国产企业也缺乏做够的产品进行进口替代。

　　同时组套简单，分类清晰的品种也是重点关注的。比如人工晶体基本单独存在，较少和其他器械形成组套销售，而且通过 10 种功能分类基本能够顺利将市场所有人工晶体分组。

　　“在高值医用耗材领域，我们会持续的甚至会适当加快改革的速度，能够把制度效应充分释放，同时也起到规范行业行为，治理流通生态，让高质量发展在医用耗材领域得到充分的体现。”陈金甫说。

　　《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的显示，决定开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集和价格监测，包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类。

　　中国医学装备协会信息交互与集成分会委员、中国医药物资协会智慧医疗分会委员陈颂曾在《中国卫生》杂志发布文章分析， 高值医用耗材原材料成本和生产成本实际并不高，但研发投入巨大，销售费用更是高启。